Roadmap to Process Understanding

Review by Exception

Identificare, riesaminare e risolvere le eccezioni di processo e migliorare la qualità nel rilascio del prodotto

 

Il modulo Review by Exception è progettato per l’industria delle scienze della vita ed è conforme con 21 CFR Part 11 e EU Annex 11. Esso riduce il tempo e gli sforzi richiesti per identificare, esaminare e risolvere le eccezioni del processo.

Questo prodotto supporta una metodologia di revisione per eccezione, vale a dire basata sulla raccolta di informazioni sulle eccezioni in un unico ambiente di facile accesso. Ciò accelera i tempi di revisione associati alle eccezioni dei processi, consentendo alla qualità e al personale di produzione di rilasciare i lotti più velocemente e di ridurre il tempo necessario per rilasciare il prodotto ai pazienti, pur continuando a promuovere la qualità.

La revisione in tempo reale delle eccezioni di processo consente infatti di esaminare e risolvere le eccezioni man mano che esse si verificano, anche mentre il batch è ancora in elaborazione.

La possibilità di aggiungere informazioni relative all’evento in modo tempestivo consente indagini più accurate e risoluzioni più rapide.

Il software offre funzionalità pronte all’uso per sorgenti di eccezioni e può essere esteso per includere sistemi di terze parti che generano eccezioni correlate ai processi. Integrando strettamente il processo di revisione delle eccezioni con i sistemi di automazione e produzione, si impostano le basi per una migliore integrità dei dati.

 

Vantaggi:

  • Organizzare il processo di revisione con tipi di eccezioni configurabili
  • Ottimizzare il processo di revisione della qualità con fasi di risoluzione configurabili
  • Concentrare i processi di revisione usando le severità delle eccezioni
  • Migliorare i tempi di rilascio dei prodotti semplificando il processo di revisione
  • Interfaccia utente compatibile HTML 5

 

 

💡 Per avere documentazione specifica o per essere contattato da un nostro specialista scrivi a solutions@patway.it, tel. 06. 45546814) oppure compila il form sottostante. Raccontaci la tua esigenza. Insieme troveremo la soluzione giusta per te!

    Richiesta di contatto


    Privacy Policy

    Cookie Policy


    Cliccando su invia, dichiari di aver preso visione dell’informativa sulla privacy per la finalità di contatto.

    Copyright © 2019 - PAT Way Solutions srl - P.I: 11780231004 - info@patway.it
    Made by