Roadmap to Process Understanding

Skid cromatografici

Il meglio della cromatografia

 

Skid cromatografici per la produzione di anticorpi monoclonali, insulina, frazioni di sangue, proteine ricombinanti, nutraceutici, vaccini, vettori virali, ecc. sono completamente adattabili ai processi grazie alle seguenti caratteristiche:
    • Composizione modulare
    • Custom-designed
    • In-Line Diluition (ILD) ad alte prestazioni e gradienti lineari
    • Facile scale-up di processo
    • Completa conformità FAT/SAT e IQ/OQ
    • DSP sotto pressione
    • Software di simulazione/modellizzazione, semplice ed intuitivo validato GAMP, FDA 21 CFR Part 11

In-Line Dilution System

La tecnologia di In-line dilution consente di preparare direttamente il buffer a partire da acqua e soluzioni di buffer più concentrate e può essere integrato con altre tecnologie, a seconda delle esigenze.
Tale approccio presenta notevoli vantaggi:
  • riduzione del footprint
  • nessuna necessità di grandi taniche aggiuntive (CAPEX ridotto)
  • maggiore flessibilità: la concentrazione del buffer può essere aggiustata direttamente
  • utilizzo del solo buffer richiesto (OPEX ridotto).

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