Il candidato ideale dovrà dimostrare di possedere competenze tecniche di base da ampliare rapidamente ma anche versatilità, apertura mentale, capacità di relazione (orientamento al cliente e lavoro di squadra), flessibilità e disponibilità a viaggiare in Italia e all’estero.

 

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– Junior Validation Engineer

(Posizione aperta)

Siamo alla ricerca di Junior Validation Engineer per attività di Equipment & Computer System Validation di sistemi di manifattura del settore Life Science

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La Risorsa, dopo un periodo di addestramento mirato, si occuperà di:

  • Stabilire un approccio di alto livello e strategico alla validazione di equipment e sistemi computerizzati e basato sul rischio;
  • Acquisire competenze legate a processi e sistemi di automazione, digitali e paperless;
  • Verificare documentazione tecnica;
  • Stabilire piani di validazione;
  • Eseguire test di qualifica secondo le normative GMP;
  • Rapportarsi con Fornitori, Clienti e altri Stakeholder.

 

Quali conoscenze ed esperienze cerchiamo:

  • Laurea Magistrale in Ingegneria chimica, di processo, elettronica, automazione, Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Laurea Magistrale in Biotecnologie;
  • Italiano e Inglese fluente sia scritto che parlato (Livello B2/C1);
  • Conoscenza avanzata del pacchetto Office: Word, Excel, Access.

 

Cosa cerchiamo:

  • Disponibilità a muoversi in autonomia per trasferte (fino al 75%) ed essere automunito
  • Capacità di lavorare sia in squadra che in autonomia
  • Attitudine all’individuazione e alla risoluzione dei problemi
  • Entusiasmo, Versatilità, Intelligenza Emotiva
  • Capacità comunicative spiccate (sia nei confronti dei Colleghi che dei Clienti)

 

Risultano gradite alcune tra le seguenti competenze:

  • Conoscenza delle GMP, dei processi Life Science (Pharma, API, Biotech, Food, ATMP) e di apparecchiature di processo o utilities;
  • Strumentazione di processo;
  • Calibrazione strumenti e manutenzione apparecchiature;
  • Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, DCS, SCADA, MES);
  • Elaborazione documentazione Life Cycle (URS, FDS, SOP, IQQ, PQ);
  • Principi di Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11;
  • Principi Risk Assessment (FMECA);
  • Capacità di leggere P&ID e Schemi Elettrici;
  • Conoscenza Direttiva Macchine e ATEX.

 

La sede di lavoro potrà essere presso la sede PAT Way Solutions a Roma, presso i nostri Clienti in Italia o all’estero, anche per varie settimane.

 

 

 

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