Posizione ricercata – Junior Validation Engineer

Stiamo ricercando un Jr. Validation Engineer per attività di qualifica di apparecchiature di produzione e laboratorio.

Approfondisci

Il candidato ideale dovrà avere alcune delle competenze indicate nel seguito:

  • Esperienza nel settore farmaceutico (gradita ma non necessaria)
  • Qualifica apparecchiature di processo e utilities (linee di riempimento sterile, isolatori per asepsi, HVAC, fluidi puri, bioreattori, cromatografi, SIP, CIP)
  • Stesura in italiano/inglese di documentazione di life cycle quali: URS, VP, FDS, SOP, IQ, OQ, PQ
  • Computer system validation: problematiche di data integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11
  • Processi di Serializzazione: Korea, EFPIA, China
  • Risk Assessment (FMECA, HACCP, Root Cause Analysis)
  • Conoscenza di sistemi di automazione in particolare: PLC, DCS, SCADA, MES
  • Metodologie PAT, Design of Experiments, Quality by Design

Le attività che potranno essere svolte saranno le seguenti:

  • Qualifica Equipment & Computer System Validation
  • Qualifica Sistemi PAT
  • Qualifica Isolatori
  • Qualifica Bioreattori
  • Qualifica Micronizzatori
  • Qualifica Sistemi SCADA, DCS e MES

Il candidato dovrà avere preferibilmente una laurea in ingegneria (automazione, chimica, elettronica, gestionale) o altre lauree affini.

L’ottima conoscenza della lingua inglese è fondamentale (sia scritto che parlato)

Altre caratteristiche:

  • Project Management
  • Capacità di lavorare sia in squadra che in autonomia
  • Attitudine all’individuazione e alla risoluzione dei problemi
  • Entusiasmo
  • Versatilità
  • Capacità comunicative spiccate (sia nei confronti dei colleghi che dei clienti)

La sede di lavoro potrà essere presso la sede PAT Way Solutions a Roma, presso i ns. clienti in Italia o all’estero anche per varie settimane.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Curriculum Vitae (solo .pdf MAX 2 Mega)*

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