Il candidato ideale dovrà dimostrare di possedere competenze tecniche di base da ampliare rapidamente ma anche versatilità, apertura mentale, capacità di relazione (orientamento al cliente e lavoro di squadra), flessibilità e disponibilità a viaggiare in Italia e all’estero.
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– Junior Validation Engineer
(Posizione aperta)
Siamo alla ricerca di Junior Validation Engineer per attività di Equipment & Computer System Validation di sistemi di manifattura del settore Life Science
Approfondisci
La Risorsa, dopo un periodo di addestramento mirato, si occuperà di:
- Stabilire un approccio di alto livello e strategico alla validazione di equipment e sistemi computerizzati e basato sul rischio;
- Acquisire competenze legate a processi e sistemi di automazione, digitali e paperless;
- Verificare documentazione tecnica;
- Stabilire piani di validazione;
- Eseguire test di qualifica secondo le normative GMP;
- Rapportarsi con Fornitori, Clienti e altri Stakeholder.
Quali conoscenze ed esperienze cerchiamo:
- Laurea Magistrale in Ingegneria chimica, di processo, elettronica, automazione, Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Laurea Magistrale in Biotecnologie;
- Italiano e Inglese fluente sia scritto che parlato (Livello B2/C1);
- Conoscenza avanzata del pacchetto Office: Word, Excel, Access.
Cosa cerchiamo:
- Disponibilità a muoversi in autonomia per trasferte (fino al 75%) ed essere automunito
- Capacità di lavorare sia in squadra che in autonomia
- Attitudine all’individuazione e alla risoluzione dei problemi
- Entusiasmo, Versatilità, Intelligenza Emotiva
- Capacità comunicative spiccate (sia nei confronti dei Colleghi che dei Clienti)
Risultano gradite alcune tra le seguenti competenze:
- Conoscenza delle GMP, dei processi Life Science (Pharma, API, Biotech, Food, ATMP) e di apparecchiature di processo o utilities;
- Strumentazione di processo;
- Calibrazione strumenti e manutenzione apparecchiature;
- Conoscenza di sistemi di automazione industriale (PLC, DCS, SCADA, MES);
- Elaborazione documentazione Life Cycle (URS, FDS, SOP, IQQ, PQ);
- Principi di Data Integrity, 21 CFR Part 11, Annex 11;
- Principi Risk Assessment (FMECA);
- Capacità di leggere P&ID e Schemi Elettrici;
- Conoscenza Direttiva Macchine e ATEX.
La sede di lavoro potrà essere presso la sede PAT Way Solutions a Roma, presso i nostri Clienti in Italia o all’estero, anche per varie settimane.
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