Approccio PAT Way Solutions alle GMP
Le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) sono un insieme di regole che vengono adottate in ambito globale dalle industrie farmaceutiche, in modo da mantenere elevati standards di Gestione della Qualità nelle fasi di sviluppo, produzione e controllo di prodotti medicinali.
PAT Way Solutions fornisce consulenza per la qualifica di apparecchiature di processo e sistemi computerizzati: effettuiamo delle sessioni di formazione per i manager dell’industria life science per discutere ed approfondire i principi dei servizi sottostanti.
Lean Validation
La Lean Validation è un approccio gestionale che sfrutta i metodi e le attività della Lean Manufacturing.
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Serializzazione
La serializzazione è lo sforzo complessivo per determinare e creare un sistema di identificazione univoco. Questo termine viene utilizzato comunemente da tutti gli addetti del farmaceutico e delle biote
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Gestione del ciclo di vita
La Lean Validation è un approccio gestionale che sfrutta i metodi e le attività della Lean Manufacturing.
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Data Integrity
C’è una crescente preoccupazione da parte delle autorità regolatorie di tutto il mondo riguardo l’affidabilità dei record e dei dati sulla base dei quali vengono prese delle decisioni relative alla qualità dei prodotti e alla salute dei pazienti.
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Computer System Validation
La convalida di un sistema computerizzato è il processo che stabilisce, con comprovata ...
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Formazione
Sessioni di formazione su Good Manufacturing Practices, Principi di Computer System Validation, Data Integrity e normative di riferimento che...
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