Approccio PAT Way Solutions alle GMP
PAT Way Solutions fornisce consulenza di ingegneria di processo, automazione e qualifica di apparecchiature di processo e sistemi computerizzati. Partendo da una valutazione scientifica e risk-based sul processo, proponiamo soluzioni tecnologiche adatte a rendere il processo robusto ed efficiente sia per la ricerca e lo sviluppo che per la produzione industriale.
Le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) sono un insieme di regole che vengono adottate in ambito globale dalle industrie farmaceutiche, in modo da mantenere elevati standards di Gestione della Qualità nelle fasi di sviluppo, produzione e controllo di prodotti medicinali.
Il controllo del rischio come elemento centrale, secondo il nostro approccio, ci consente di avere chiari e sotto controllo tutti gli aspetti critici del sistema e del processo, a partire dalle prime fasi di progettazione, durante la messa a punto dei sistemi fino alla manifattura.
Effettuiamo delle sessioni di formazione per i manager dell’industria life science per discutere ed approfondire i principi GMP e per illustrare i nostri servizi, sempre attenti ai tempi, ai costi e alla qualità.
Lean Validation
La Lean Validation è un approccio gestionale che sfrutta i metodi e le attività della Lean Manufacturing.
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Serializzazione
La serializzazione è lo sforzo complessivo per determinare e creare un sistema di identificazione univoco. Questo termine viene utilizzato comunemente da tutti gli addetti del farmaceutico e delle biote
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Gestione del ciclo di vita
La Lean Validation è un approccio gestionale che sfrutta i metodi e le attività della Lean Manufacturing.
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Data Integrity
C’è una crescente preoccupazione da parte delle autorità regolatorie di tutto il mondo riguardo l’affidabilità dei record e dei dati sulla base dei quali vengono prese delle decisioni relative alla qualità dei prodotti e alla salute dei pazienti.
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Paperless Validation
GO!FIVE® è una piattaforma per la Validazione Paperless, basata sul Cloud Computing, con caratteristiche uniche che ottimizzeranno...
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Formazione
Sessioni di formazione su Good Manufacturing Practices, Principi di Computer System Validation, Data Integrity e normative di riferimento che...
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