Process Automation Technologies

Computer System Validation

Convalida di sistemi computerizzati nell’industria farmaceutica

 

La convalida di un sistema computerizzato è il processo che stabilisce, con comprovata documentazione, che il sistema computerizzato svolge la sua attività così come è stato progettato.

Un sistema computerizzato è di estrema importanza per le industrie che richiedono alti standard in conformità a quanto richiesto dalle recenti normative:

PAT Way Solutions possiede una solida esperienza di Computer System Validation su sistemi come SCADA, PLC, DCS, ed offre al cliente non solo una consulenza sullo sviluppo del progetto, ma soprattutto assistenza anche per l’intero System Life Cycle: dall’elaborazione delle specifiche di utilizzo del sistema fino al Validation Report finale e rilascio del sistema convalidato.

Casi Studio

Avviamento Nuova Facility Processo Asettico
VAI
Serializzazione farmaceutica
VAI
Decommissioning Codice Morto DCS
VAI
Remediation Computer System Validation
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