Process Automation Technologies

Formazione

 

GMP Compliance
di sistemi di controllo computerizzati e Data Integrity

18-19-20 MARZO 2019

💼 PROSSIMA SESSIONE: su richiesta

 

SCOPO DEL CORSO è fornire gli elementi base per poter impostare un progetto di qualifica di un sistema computerizzato, utilizzando la metodologia GAMP e l’esperienza PAT Way

3 giorni di formazione su:
◾ Good Manufacturing Practices (introduzione e schemi di Processo)
◾ Principi di Computer System Validation secondo le Linee Guida ISPE GAMP: User Requirements, Validation Plan, Functional & Design Specifications, Quality Risk Assessement, Commissioning & Qualification, SOP
◾ Data Integrity: normative di riferimento e applicazione ai Sistemi di Manifattura
◾ Normative di Riferimento: GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.

 

Dedicato a:

▪️ tecnici dell’industria
▪️ giovani neolaureati in Ingegneria, Chimica, Chimica industriale, Biotecnologie, CTF e Farmacia

Le sessioni di formazione saranno tenute presso la sede PAT Way Solutions a Roma, in Via Alessandro Luzio, 36.

  • Compilare il modulo di iscrizione e inviarlo a info@patway.it
  • Il prezzo totale per la partecipazione al corso di tre giorni è di 1500€ +IVA per l’industria. Il numero di partecipanti è limitato.

In un settore, come quello farmaceutico, in continua evoluzione sia da un punto di vista Regolatorio che di Innovazione Tecnologica, PAT Way Solutions risponde offrendo ai suoi clienti una serie di corsi di formazione (GMP, Data Integrity, Serializzazione) e di aggiornamento contribuendo a migliorare le performance individuali e di squadra.

 

📙

 CORSI EROGATI:
CODICE TITOLO DESCRIZIONE
PTW.TRN.001 Corso Base GMP Introduzione alle Norme di Buona Fabbricazione
PTW.TRN.002 Corso Ciclo di Vita Sistemi GxP Science & Risk Based Approach nella Gestione dei Sistemi GxP
PTW.TRN.003 Data Integrity Panoramica sulla Gestione dei dati elettronici e cartacei GMP critici
PTW.TRN.004 Serializzazione Stato dell’arte e Innovazione sui sistemi Track&Trace volti al contrasto della falsificazione (Counterfeit Drugs)
PTW.TRN.005 GMP Compliance di sistemi di controllo computerizzati e Data Integrity Fornire gli elementi base per poter impostare un progetto di qualifica di un sistema computerizzato utilizzando la metodologia GAMP e l’esperienza PAT Way Solutions
PTW.TRN.006 Root Cause Analysis e Risk Assessment Discutere una serie di casi studio relativi alla manifattura farmaceutica e sulle modalità di gestione degli eventi di qualità


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