Process Automation Technologies
  • 2012 - 2017

    5° Anniversario

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    5° Anniversario

Formazione

GMP Compliance
di sistemi di controllo computerizzati e Data Integrity

PROSSIMA SESSIONE: da pianificare

 

SCOPO DEL CORSO è fornire gli elementi base per poter impostare un progetto di qualifica di un sistema computerizzato utilizzando la metodologia GAMP e l’esperienza PAT Way

3 giorni di formazione su:
Good Manufacturing Practices (introduzione e schemi di Processo)
– Principi di Computer System Validation secondo le Linee Guida ISPE GAMP: User Requirements, Validation Plan, Functional & Design Specifications, Quality Risk Assessement, Commissioning & Qualification, SOP
Data Integrity: normative di riferimento e applicazione ai Sistemi di Manifattura (PLC, DCS, Excel, Registratori Videografici)
– Normative di Riferimento: GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.

Dedicato a:

giovani neolaureati in Ingegneria, Chimica, Chimica industriale, Biotecnologie, CTF e Farmacia
tecnici dell’industria

Le sessioni di formazione saranno tenute presso la sede PAT Way Solutions a Roma, in Via Alessandro Luzio, 36.

  • Compilare il modulo di iscrizione e inviarlo a info@patway.it
  • Il prezzo per la partecipazione al corso è di 300€ (previsto rimborso della quota per gli studenti meritevoli). Il numero di partecipanti è limitato. Il corso è aperto anche a tecnici dell’industria ed in tal caso la tariffac è di 900€ + IVA.

In un settore, come quello farmaceutico, in continua evoluzione sia da un punto di vista Regolatorio che di Innovazione Tecnologica, PAT Way Solutions risponde offrendo ai suoi clienti una serie di corsi di formazione (GMP, Data Integrity, Serializzazione) e di aggiornamento contribuendo a migliorare le performance individuali e di squadra.

CORSI EROGATI:
CODICE TITOLO DESCRIZIONE DURATA
PTW.TRN.001 Corso Base GMP Introduzione alle Norme di Buona Fabbricazione 4 ore
PTW.TRN.002 Corso Ciclo di Vita Sistemi GxP Science & Risk Based Approach nella Gestione dei Sistemi GxP 4 ore
PTW.TRN.003 Data Integrity Panoramica sulla Gestione dei dati elettronici e cartacei GMP critici 4 ore
PTW.TRN.004 Serializzazione Stato dell’arte e Innovazione sui sistemi Track&Trace volti al contrasto della falsificazione (Counterfeit Drugs) 4 ore
PTW.TRN.005 GMP Compliance di sistemi di controllo computerizzati e Data Integrity Fornire gli elementi base per poter impostare un progetto di qualifica di un sistema computerizzato utilizzando la metodologia GAMP e l’esperienza PAT Way Solutions 24 ore


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