Roadmap to Process Understanding

Isolatori per asepsi

Isolatori per preparazioni sterili

 

I sistemi di contenimento per applicazioni sterili sono unità che garantiscono la protezione completa del prodotto e possono essere proposti sotto forma di isolatori chiusi oppure di RABS (Restricted Access Barrier Systems).

La necessità di lavorare in condizioni di asepsi richiede un’attenzione speciale per un’integrazione ottimale fra l’interno e l’esterno dell’isolatore.

 

Essendo in grado di fornire all’interno un ambiente adeguato per prevenire qualunque contaminazione nel corso delle attività di processo, un isolatore permette di evitare l’utilizzo di ambienti circostanti sterili e riduce il volume sterile attorno al processo in corso.

Ogni fase di preparazione ha esigenze specifiche che possono perfettamente integrarsi nella progettazione e nella struttura delle camere che costituiscono l’isolatore.

Alcune applicazioni tipiche sono:

  • test di sterilità
  • linee di riempimento asettiche
  • campionamento
  • caricamento di vessel
  • dispensing
  • macinazione a getto sterile
  • scarico di prodotti sterili da essiccatori

 

Un dedicato sistema di decontaminazione integrata (Vaporized Hydrogen Peroxide Generator) può essere adottato per accrescere il livello di sterilità.
Ulteriori customizzazioni sono disponibili per il controllo particellare / microbiologico e per la presenza di sensori (livelli di VHP, ossigeno, umidità, temperatura) allo scopo di concepire un isolatore con sicurezza idonea e condizioni asettiche durante tutta la preparazione del prodotto.

La realizzazione di un isolatore disegnato intorno al processo e alle attività dell’operatore garantisce infine le migliori performance e il massimo comfort.

 

Settori:

  • Chimico
  • Farmaceutico
  • Cosmetico

 

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