Roadmap to Process Understanding

Paperless Validation

Less paper is more

 

La gestione paperless oltre a semplificare la documentazione prodotta in fase di qualifica, risolve problemi tipici associati all’archiviazione e al recupero agile dei documenti in modo controllato garantendo:

  • Data Integrity;
  • Maggiore consistenza;
  • Maggiore controllo dei documenti e della loro revisione;
  • Trasparenza all’interno dell’organizzazione, tramite accesso da remoto.

 

Con i modelli attuali, se sono necessarie modifiche alla documentazione di validazione in fase avanzata, tutti i documenti precedenti devono essere aggiornati manualmente, con un costo di tempo e denaro.

  • Gli item in ogni documento vengono trattati in modo indipendente, mantenendo i loro collegamenti e la traccia di controllo durante le modifiche.
  • Gli item possono essere raggruppati in Release, riducendo notevolmente i tempi.

 

Tutti i passaggi del processo di convalida senza carta sono registrati in documenti digitali, o item, piuttosto che su carta, per garantire la conformità con organismi di regolamentazione come FDA, EMA e WHO.

Attraverso una Dashboard principale completa, utile e intuitiva, è possibile accedere a tutte le informazioni e allo stato di avanzamento dei progetti.

 

 

 

Casi Studio

Avviamento Nuova Facility Processo Asettico
VAI
Serializzazione farmaceutica
VAI
Decommissioning Codice Morto DCS
VAI
Remediation Computer System Validation
VAI

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