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đź”  Glossario

Qualification La Qualifica è “la dimostrazione di idoneitĂ  all’uso previsto che è stata formalmente documentata e approvata”.
Verification Questo è un termine generico che comprende tutti i tipi di approcci per garantire che i sistemi siano adatti all’uso come qualificazione, messa in commissione e qualificazione, verifica, convalida del sistema o altro.
Design Review (DR)/ Qualification (DQ) DR/DQ sono revisioni pianificate e sistematiche delle specifiche, dello sviluppo della progettazione, della progettazione stessa eseguite durante tutto il ciclo di vita del sistema di produzione.

Le DR valutano i risultati finali rispetto agli standard e ai requisiti, identificano i problemi e propongono le azioni correttive richieste.

FS/DS La Functional and Design Specification devono descrivere le principali informazioni sul sistema, in particolare le specifiche di progettazione includono tutti i documenti necessari per supportare l’installazione.
Installation and Operational Qualification (IOQ) La verifica documentata che gli impianti, i sistemi e le apparecchiature, così come installati o modificati, sono conformi al design approvato e alle raccomandazioni del produttore e funzionano come previsto in tutte le gamme operative previste.
Serializzazione Atto di applicare un codice, numerico o alfanumerico, assegnato a un singolo astuccio di un prodotto per identificarlo durante tutto il suo ciclo di vita. La serializzazione consente di tracciare un prodotto secondo il principio della Track & Trace.
Aggregazione Relazione di un elemento piĂą piccolo con un elemento di dimensioni maggiori che contiene l’elemento/gli articoli piĂą piccoli. Come un astuccio in una scatola o una scatola su un pallet, ecc.

Un elemento padre di un oggetto può essere figlio di un altro (ad esempio, una scatola è un elemento padre di un astuccio, ma figlio del pallet).

 

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