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▪️ COVID-19
🔠 Glossario
| Qualification | La Qualifica è “la dimostrazione di idoneità all’uso previsto che è stata formalmente documentata e approvata”. |
| Verification | Questo è un termine generico che comprende tutti i tipi di approcci per garantire che i sistemi siano adatti all’uso come qualificazione, messa in commissione e qualificazione, verifica, convalida del sistema o altro. |
| Design Review (DR)/ Qualification (DQ) | DR/DQ sono revisioni pianificate e sistematiche delle specifiche, dello sviluppo della progettazione, della progettazione stessa eseguite durante tutto il ciclo di vita del sistema di produzione.
Le DR valutano i risultati finali rispetto agli standard e ai requisiti, identificano i problemi e propongono le azioni correttive richieste. |
| FS/DS | La Functional and Design Specification devono descrivere le principali informazioni sul sistema, in particolare le specifiche di progettazione includono tutti i documenti necessari per supportare l’installazione. |
| Installation and Operational Qualification (IOQ) | La verifica documentata che gli impianti, i sistemi e le apparecchiature, così come installati o modificati, sono conformi al design approvato e alle raccomandazioni del produttore e funzionano come previsto in tutte le gamme operative previste. |
| Serializzazione | Atto di applicare un codice, numerico o alfanumerico, assegnato a un singolo astuccio di un prodotto per identificarlo durante tutto il suo ciclo di vita. La serializzazione consente di tracciare un prodotto secondo il principio della Track & Trace. |
| Aggregazione | Relazione di un elemento più piccolo con un elemento di dimensioni maggiori che contiene l’elemento/gli articoli più piccoli. Come un astuccio in una scatola o una scatola su un pallet, ecc.
Un elemento padre di un oggetto può essere figlio di un altro (ad esempio, una scatola è un elemento padre di un astuccio, ma figlio del pallet). |
