Process Analythical Technology – Quality by Design
Nel 2004 FDA (Food and Drug Administration) ha evidenziato l’importanza per l’industria farmaceutica di un approccio integrato all’analisi della qualità, del processo e della sicurezza, mediante la pubblicazione:
- Pharmaceutical GMP for the 21° Century: a risk based approach (2004)
- PAT Process Analythical Technology (2004)
Con questa iniziativa, FDA intende promuovere l’idea che la produzione farmaceutica debba evolversi da “arte” in scienza.
La qualità non deve essere misurata sul prodotto finito ma dovrebbe essere integrata nell’intero processo produttivo.
PAT
Nel 2004 FDA (Food and Drug Administration) ha evidenziato l’importanza per l’industria farmaceutica di un approccio integrato...
Approfondisci
Rifrattometri
I rifrattometri di processo compatti sono dotati di un'interfaccia utente grafica, progettata per soddisfare gli standard e le linee guida dell'industria...
Approfondisci
Analizzatori fotometrici
Sono strumenti di misura ottici per la misura della torbidità dall’inizio alla fine del ciclo di produzione del farmaco che...
Approfondisci
